L’ECHA ha rilasciato un nuovo format da utilizzare per la trasmissione agli organismi designati dagli Stati membri delle informazioni sulle miscele pericolose di interesse dei centri antiveleni.
Il nuovo format è stato organizzato sulla base dei requisiti informativi richiesti dall’allegato VIII del regolamento CLP. Le informazioni sulle miscele pericolose classificate per i pericoli chimico-fisici o per quelli relativi alla salute devono essere inviate agli organismi nominati a livello nazionale. Quando il portale di notifica centrale di ECHA sarà operativo, tali informazioni potranno essere inviate tramite questo portale.
Le informazioni da comunicare includono l’identificazione del prodotto (compreso un nuovo elemento dell’etichetta – l’identificatore unico della formula – UFI), l’identificazione dei pericoli, la composizione del prodotto e le informazioni tossicologiche disponibili.
Questa armonizzazione garantirà che le informazioni a disposizione del personale medico, che si troverà a gestire situazioni di avvelenamento, saranno coerenti in tutta l’UE. Inoltre, il nuovo format consente agli importatori e agli utilizzatori a valle dei diversi Stati membri di comunicare più agilmente e in modo uniforme le informazioni agli Stati membri. Tale format è compatibile con IUCLID.
Per facilitare l’implementazione di soluzioni IT nell’utilizzo del nuovo format, i seguenti documenti sono disponibili sul sito web Poison Centers di ECHA:
- Formato PCN: il formato è disponibile come set di file di definizione dello schema XML (XSD). C’è anche un modello di dati che mostra tutti i campi rilevanti e le loro interconnessioni.
- Preparazione di un dossier PCN – Parte A: fornisce un background tecnico e offre una guida pratica all’industria su come codificare, preparare e completare un dossier conforme al formato PCN.
- Guida per gli sviluppatori sul formato IUCLID – Parte B: questo documento spiega la struttura del file IUCLID in modo che gli sviluppatori possano creare altri sistemi di compilazione oltre a IUCLID 6.
Esempi di file PCN vengono forniti anche per le notifiche singole e di gruppo.
Informazioni di base
I centri antiveleni svolgono un ruolo importante nel garantire l’uso sicuro delle sostanze chimiche e nell’elaborazione di misure preventive e curative per gli incidenti da avvelenamento. Essi forniscono consulenza medica a consumatori e medici generici in caso di emergenze sanitarie derivanti dall’esposizione a sostanze chimiche pericolose o ad altri agenti tossici. In media, i centri antiveleni nell’UE rispondono ogni anno a 600000 richieste di assistenza. Circa la metà dei casi sono correlati a esposizioni accidentali che coinvolgono bambini. Ai sensi dell’articolo 45 del regolamento CLP, gli operatori economici che immettono determinate miscele pericolose sul mercato devono fornire informazioni su tali miscele agli organismi nazionali designati così che i centri antiveleni possano utilizzarle in caso di necessità.
Poison Centres Notification format: clicca qui
Fonte: ECHA
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Pavia, 30 aprile 2018.
